ISO80369 - 2:2024医用导管连接件压力衰减泄漏检测技术解读


在医疗领域,医用导管连接件的质量关乎患者的生命安全与治疗效果。ISO80369 - 2:2024标准中关于医用导管连接件压力衰减泄漏检测技术,为保障这类产品质量提供了关键依据。

压力衰减泄漏检测技术基于气体状态方程原理。当对医用导管连接件充入一定压力的气体后,将其密封在检测环境中。若连接件存在泄漏,气体将逸出,导致内部压力降低。通过高精度压力传感器实时监测压力变化,依据压力衰减数值及速率,就能判断连接件是否泄漏以及泄漏程度。

ISO80369 - 2:2024对该检测技术有着严格规范。在检测环境上,要求温度和湿度保持相对稳定。微小的温湿度波动都可能影响气体状态,导致检测结果偏差。例如在温度较高环境下,气体膨胀,压力本应上升,若因泄漏导致压力下降趋势被掩盖,就可能得出错误的无泄漏结论。

检测设备精度是关键。标准规定压力传感器精度需达到极高水平,能精准捕捉极微小压力变化。威夏科技在研发检测设备时,投入大量资源提升传感器精度,确保设备可满足标准要求。在检测流程方面,从连接件的安装固定、气体充入、稳定时间设定到压力数据采集与分析,都有详细步骤。比如气体充入时,需控制充气速度与压力值,速度过快可能使连接件瞬间受压过大,改变其物理结构,影响检测真实性;稳定时间不足,气体在连接件内部未达到平衡状态,采集压力数据不准确。

准确的压力衰减泄漏检测意义重大。对于输液导管连接件,若存在泄漏,输液过程中液体可能外渗,不仅影响药物剂量精准性,还可能造成局部组织损伤。在呼吸设备的导管连接部位,泄漏会导致气体交换异常,直接威胁患者呼吸功能。

ISO80369 - 2:2024标准下的压力衰减泄漏检测技术,通过规范检测环境、设备精度与流程,为医用导管连接件质量把关。威夏科技等企业不断钻研技术、优化设备,助力医疗行业提升产品安全性与可靠性,守护患者健康。随着技术不断发展,该检测技术有望进一步优化,在保障医疗安全道路上发挥更大作用。

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