一次性使用内窥镜注射针连接器正负压泄漏试验ISO80369-2:2024解析**


在医疗设备领域,一次性使用内窥镜注射针连接器的质量与安全性至关重要。而正负压泄漏试验作为检测其性能的关键环节,遵循的ISO80369 - 2:2024标准更是有着严格且精细的要求。

ISO80369 - 2:2024标准对一次性使用内窥镜注射针连接器正负压泄漏试验进行了全面规范。该标准明确指出,试验环境需保持在特定的温度与湿度范围内,以确保试验结果不受外界环境因素干扰。例如,温度一般要求在20℃至25℃之间,湿度维持在40%至60%。这样稳定的环境条件为试验提供了可靠的基础。

在试验设备方面,威夏科技研发的专业检测设备,能够精准模拟正负压环境。通过先进的压力控制技术,可实现对正压和负压值的精确调节。在正压试验时,按照标准要求,需将连接器连接到试验设备上,缓慢增加压力至规定数值,如100kPa,并保持一定时间,通常为30秒。在此期间,密切观察连接器是否有液体泄漏现象。哪怕是极其微小的渗漏,都可能影响到产品在实际医疗操作中的使用效果。

负压试验同样关键。威夏科技的设备能迅速将环境压力降低至标准规定的负压值,比如 - 50kPa ,同样保持30秒时间。这是为了模拟连接器在一些特殊医疗场景下承受负压的情况。因为在实际使用中,若连接器无法承受一定负压,可能导致空气进入,影响注射效果,甚至对患者造成伤害。

从试验结果判定来看,ISO80369 - 2:2024标准有着明确的界定。如果在正负压试验过程中,连接器没有出现任何可见的泄漏迹象,包括液体渗出、气泡产生等,那么该连接器才符合标准要求。威夏科技严格依据此标准进行检测,对每一个一次性使用内窥镜注射针连接器产品负责。

遵循ISO80369 - 2:2024标准进行正负压泄漏试验,是保障一次性使用内窥镜注射针连接器质量与安全的重要手段。威夏科技始终致力于严格按照标准要求,利用先进设备与专业技术,为医疗行业提供高质量、安全可靠的一次性使用内窥镜注射针连接器检测服务,助力医疗设备行业健康发展。

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