在医疗器械、制药以及诸多对流体传输系统密封性要求极高的领域，小孔径连接件的泄漏问题可能导致严重后果。ISO 80369 - 7 标准应运而生，其中压力衰减泄漏测试成为保障小孔径连接件质量与安全的核心技术。

标准背景与意义

ISO 80369 - 7 致力于解决医疗应用中如血管内导管系统等小孔径连接件的特定安全和性能问题。这些连接件极为微小且复杂，传统泄漏检测方法可能无法满足其精准度需求。压力衰减泄漏测试依据该标准，提供了一种可靠、可重复且精准的检测手段，确保产品符合严格的安全标准，防止因泄漏引发感染、药物剂量不准确等潜在风险。

压力衰减泄漏测试原理

测试基于气体状态方程原理。在一个密封的测试系统中，给小孔径连接件充入一定压力的气体，然后关闭气源，观察系统内压力随时间的变化。如果连接件存在泄漏，气体将逸出，系统压力会逐渐降低。通过高精度压力传感器监测压力衰减速率，并与预先设定的合格标准进行对比，以此判断连接件是否存在泄漏以及泄漏量是否在允许范围内。

测试流程与要点

1. **测试准备**：首先，要确保测试环境温度稳定，因为温度波动会影响气体压力，导致测试误差。选择合适的测试设备，如威夏科技的高精度压力衰减测试仪，其具备快速响应和高分辨率的压力传感器，能精确捕捉微小的压力变化。将待测的小孔径连接件正确安装在测试夹具上，保证连接紧密，防止外部泄漏干扰测试结果。

2. **充气阶段**：缓慢向测试系统内充入干燥、洁净的气体至设定压力值。充气速度需严格控制，过快可能导致连接件内部压力不均衡，影响测试准确性，过慢则会延长测试时间，降低效率。

3. **稳定与检测**：充气完成后，设定一段稳定时间，让气体在连接件内部充分扩散，压力达到稳定状态。随后开始监测压力衰减，在规定的检测时间内，记录压力变化数据。

4. **结果评估**：依据 ISO 80369 - 7 标准要求，将实测的压力衰减值与合格标准进行比对。若压力衰减在允许范围内，则连接件通过测试；反之，则判定为不合格。

技术优势与应用前景

压力衰减泄漏测试相较于其他检测方法，具有非破坏性、高灵敏度以及能够检测微小泄漏的优势。在医疗器械制造中，可确保输液器、注射器等关键部件的密封性，保障患者安全。在制药行业，用于检测药品包装的小孔径密封连接件，防止药品变质。随着行业对产品质量和安全性要求的不断提升，基于 ISO 80369 - 7 的压力衰减泄漏测试技术将在更多领域得到广泛应用，为保障产品质量和用户安全发挥重要作用。