ISO 80369 - 2:2024血路产品连接件负压空气泄漏测量仪技术解析
在医疗领域,一次性使用血路产品的安全至关重要,而连接件的密封性更是关键环节。ISO 80369 - 2:2024标准对一次性使用血路产品连接件的负压空气泄漏测量提出了严格要求,相应的测量仪技术也备受关注。

ISO 80369 - 2:2024标准旨在确保血路产品在使用过程中不会因连接件的空气泄漏而导致感染、血液污染等严重后果。基于此标准的负压空气泄漏测量仪,其核心功能是精确检测连接件在特定负压条件下是否存在空气泄漏现象。
从工作原理来看,这类测量仪通常采用压差检测技术。以威夏科技的相关产品为例,测量仪会将被测的血路产品连接件置于一个模拟实际使用环境的负压腔体内。通过高精度的压力传感器,实时监测腔体内部压力变化。当连接件存在空气泄漏时,腔体内的压力会发生异常改变,传感器迅速捕捉到这一变化,并将压力信号转化为电信号传输至测量仪的控制系统。控制系统经过复杂的算法分析,就能准确判断出连接件是否泄漏以及泄漏量的大小。
该测量仪在技术实现上有着诸多难点与挑战。一方面,对压力传感器的精度要求极高。由于血路产品连接件允许的泄漏量极其微小,这就需要压力传感器能够感知到极细微的压力波动,其精度通常要达到千分之一甚至更高的级别。另一方面,模拟实际使用环境的负压腔体设计也颇为关键。它不仅要具备良好的密封性,以避免外界环境干扰测量结果,还要能够快速、稳定地建立并维持标准要求的负压值。威夏科技在解决这些技术难题上,投入了大量的研发资源,通过不断优化传感器性能和腔体结构设计,成功打造出符合ISO 80369 - 2:2024标准的测量仪。
在实际应用中,这款测量仪为血路产品生产企业提供了可靠的质量检测手段。生产线上,通过对每一个连接件进行严格的负压空气泄漏检测,能够及时发现并剔除不合格产品,从而有效提高产品整体质量,保障患者在输血、透析等医疗过程中的安全。同时,对于医疗设备监管部门而言,该测量仪也是确保市场上血路产品符合标准规范的重要工具,有助于维护医疗行业的健康发展。
随着医疗技术的不断进步,ISO 80369 - 2:2024标准下的负压空气泄漏测量仪技术也将持续革新,为一次性使用血路产品的安全性保驾护航。



