在医疗领域，导管连接件的安全与可靠性至关重要，而漏液问题直接关乎患者的治疗安全与医护人员的操作体验。随着行业的发展，相关的测试标准也在不断更新完善。近期发布的ISO 80369 - 2:2024，就为导管连接件漏液测试带来了全新的规范与要求。

新标准更新要点

ISO 80369 - 2:2024相较于旧标准，在测试方法、测试条件及判定标准等方面都有显著变化。在测试方法上，新标准引入了更为先进和精确的仪器设备与操作流程。例如，对于微渗漏的检测，采用了高灵敏度的光学检测技术，能够捕捉到极其细微的液体泄漏痕迹，这在以往的标准中是难以实现的。

在测试条件方面，考虑到实际临床使用场景的多样性，对温度、湿度以及压力等环境因素的模拟更加精准。比如，将温度范围进一步细化，模拟不同季节和地区的使用环境，确保导管连接件在各种条件下的漏液性能都能得到有效评估。

判定标准也更为严格和细致。不再仅仅依据宏观的漏液现象进行判断，对于微观渗漏程度、渗漏频率等都设定了量化指标。这使得对导管连接件漏液情况的判定更加科学、准确，避免了以往因标准模糊导致的判定争议。

对行业的影响

新标准的实施，对于导管连接件的生产企业而言，既是挑战也是机遇。挑战在于需要投入更多资源进行研发与生产工艺的改进，以满足更为严苛的测试要求。企业需要购置新的测试设备，培训员工掌握新的测试方法，同时对产品设计进行优化，确保产品符合新标准。但从机遇角度看，能够率先适应新标准的企业，将在市场竞争中占据优势，其产品因更高的质量与安全性，更易获得医疗机构和消费者的认可。

对于医疗机构来说，依据新标准检测合格的导管连接件，将为临床治疗提供更高的安全保障。减少漏液现象，不仅能降低感染风险，保障患者健康，还能提升医护人员的操作便利性，提高工作效率。

威夏科技的应对举措

威夏科技作为行业内的一员，积极响应ISO 80369 - 2:2024标准的实施。公司迅速组织技术团队对新标准进行深入学习与研究，制定了详细的应对计划。一方面，加大研发投入，与科研机构合作，共同探索新的材料与设计方案，以提高导管连接件的密封性和抗漏液能力。另一方面，引进先进的测试设备，按照新标准要求建立了高标准的测试实验室，确保产品在出厂前能够经过严格的漏液测试。同时，对生产流程进行全面梳理与优化，从原材料采购到成品出厂，每一个环节都严格把控，以确保产品质量符合新标准要求。

ISO 80369 - 2:2024的发布，为导管连接件漏液测试树立了新的标杆，推动着整个行业朝着更高质量、更安全可靠的方向发展。