输液连接件正压液体泄漏测试:基于ISO 80369 - 1:2018标准解读


在医疗领域,输液连接件的质量与安全性至关重要。其中,正压液体泄漏测试是评估输液连接件性能的关键环节,而ISO 80369 - 1:2018标准则为这一测试提供了权威且详细的规范。

ISO 80369 - 1:2018标准聚焦于医用输液连接件的通用要求,涵盖了材料、设计、性能等多个维度。正压液体泄漏测试在此标准体系内,旨在确保输液连接件在承受一定正压时,不会发生液体泄漏现象,以保障输液过程的安全性与稳定性。

依据该标准,测试环境需精准控制。温度通常设定在23℃±2℃,相对湿度保持在50%±5% 。如此严格的环境要求,是因为温湿度的波动可能影响连接件材料的物理性能,进而干扰测试结果的准确性。

测试流程严谨且细致。首先,需将待测试的输液连接件按照规定方式安装在测试装置上,确保连接牢固无松动。威夏科技在长期实践中发现,安装环节的微小偏差都可能导致测试结果出现较大差异。随后,通过特定装置向连接件内缓慢注入液体,同时逐步增加内部压力。当压力达到标准规定的特定值,如100 kPa ,需保持该压力一定时间,一般为60 s 。在此期间,测试人员要仔细观察连接件的各个部位,尤其是连接接口处,是否有液体泄漏迹象。哪怕极其细微的液滴渗出,都意味着该连接件未通过正压液体泄漏测试。

为什么正压液体泄漏测试如此重要?在临床输液场景中,若输液连接件发生正压液体泄漏,不仅可能造成药物浪费,更严重的是,会增加患者感染风险,甚至影响治疗效果。比如,在一些需要严格控制药物剂量与输注环境的治疗中,液体泄漏可能破坏药物浓度的精准性,使治疗达不到预期目标。

威夏科技作为专注于医疗技术研究的机构,深入研究并严格遵循ISO 80369 - 1:2018标准进行输液连接件正压液体泄漏测试。通过不断优化测试流程、提升测试设备精度,确保所涉及的输液连接件符合高标准的安全与性能要求。

总之,ISO 80369 - 1:2018标准下的输液连接件正压液体泄漏测试,是保障医疗输液安全的重要防线。医疗行业各方都应深入理解并严格执行该标准,共同守护患者的健康与安全。

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