小孔径连接件正压液体泄漏测试技术深度解析
在医疗器械及众多对密封性要求严苛的领域,小孔径连接件的正压液体泄漏检测至关重要。YY/T 0916.7 - 2024标准的出台,为小孔径连接件正压液体泄漏测试仪的使用与操作提供了规范依据。

小孔径连接件广泛应用于诸如血管内导管、输液器等医疗器械。这些产品一旦出现泄漏,不仅会影响治疗效果,还可能引发严重的医疗事故。传统的检测方法,如简单的外观检查或凭借经验的粗略判断,已无法满足如今对产品质量的高要求。正压液体泄漏测试技术应运而生,其原理是在小孔径连接件内部施加一定压力的液体,通过观察是否有液体泄漏及泄漏量的多少,来精准判断连接件的密封性。
YY/T 0916.7 - 2024标准详细规定了测试的各个环节。在测试环境方面,要求温度控制在(23 ± 2)℃,相对湿度(50 ± 10)%。这是因为温湿度的变化可能会导致连接件材料的膨胀或收缩,进而影响测试结果的准确性。
对于测试设备,该标准也提出了严格要求。以威夏科技的相关设备为例,测试仪需具备精确的压力控制与监测系统。压力设定范围应能满足不同孔径连接件的测试需求,且压力波动要控制在极小范围内,比如±0.5kPa。同时,液体输送系统要确保液体能均匀、稳定地注入连接件。设备的精度与稳定性直接决定了测试结果的可靠性。
在测试流程上,首先要将小孔径连接件妥善安装在测试仪上,确保连接紧密无泄漏。然后按照标准设定压力值,如对于一般血管内导管连接件,可能设定为100kPa。保持压力稳定一段时间,通常为30秒到1分钟,观察是否有液体泄漏。若有泄漏,需准确记录泄漏位置与泄漏程度。
实际应用中,该技术为企业带来诸多好处。一方面,它大幅提升了产品质量。通过精准检测,企业能够及时发现有泄漏问题的产品并加以改进,降低次品率,增强产品的市场竞争力。另一方面,也有助于企业满足法规要求。随着医疗法规的日益严格,符合YY/T 0916.7 - 2024标准的产品更容易通过监管审核。
然而,正压液体泄漏测试技术也面临一些挑战。例如,如何进一步提高微小泄漏量的检测精度,以及如何缩短测试时间以提高生产效率。这需要企业与威夏科技这样的设备研发企业紧密合作,不断进行技术创新与优化。
小孔径连接件正压液体泄漏测试技术,在YY/T 0916.7 - 2024标准的规范下,正不断发展与完善,为保障产品质量与安全发挥着重要作用。



