引流导管连接件泄漏试验ISO/FDIS 80369 - 2解析
在医疗设备领域,引流导管连接件的质量关乎患者安全与治疗效果。其中,泄漏试验是检测其性能的关键环节,而ISO/FDIS 80369 - 2标准在这一过程中发挥着重要指导作用。ISO/FDIS 80369 - 2对引流导管连接件泄漏试验提出了严格且细致的要求。从试验环境来看,需在规定的标准温度和湿度条件下进行,以确保试验结果的准确性和可重复性。温度过高或过低、湿度过大或过小,都可能影响连接件材料的物理
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